A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial do medicamento Regkirona (regdanvimabe), em caráter experimental, contra a Covid-19, nesta quarta-feira (11). A medicação injetável é de uso restrito a hospitais, voltado a programas de saúde pública, e deve ser usada somente após teste positivo para o coronavírus e dentro de sete dias após o início dos sintomas.
O remédio é um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biológico produzido em laboratórios e que produz anticorpos que ajudam o organismo. O pedido para uso foi protocolado pela empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
O Regkirona é indicado para o tratamento da Covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que não necessitam de suplementação de oxigênio, com infecção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório e que apresentam alto risco de progressão para a doença em sua forma mais grave.
O alto risco, na bula do medicamento, envolve pacientes que atendam a pelo menos um dos seguintes critérios: que tenham índice de massa corporal (IMC) =35; tenham doença renal crônica.; tenham diabetes; tenham doença imunossupressora; estejam recebendo tratamento imunossupressor no momento; possuam 65 anos de idade ou mais; possuam 55 anos de idade ou mais e tenham doença cardiovascular ou hipertensão; ou. doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória crônica.
Contraindicações
O medicamento não está indicado para uso em pacientes que estejam hospitalizados devido à Covid-19; que necessitem de oxigenoterapia devido à Covid-19; e requeiram um aumento na taxa de fluxo de oxigênio basal devido à Covid-19, em pacientes submetidos à oxigenoterapia crônica devido a comorbidade subjacente não relacionada à Covid-19.
O medicamento também é contraindicado para grávidas, lactantes e mulheres que pretendem engravidar. Isso porque faltam estudos sobre o impacto da medicação nestas populações, informou a Anvisa.
