A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou nesta terça-feira (29) as diretrizes para a análise e aprovação do uso emergencial das vacinas contra a covid-19. Essas alterações acontecem um dia após o laboratório Pfizer dizer que não pediria ao órgão autorização para uso emergencial de sua vacina no Brasil.
Entre as alterações das diretrizes da Anvisa, está o fim da necessidade do laboratório informar um cronograma de disponibilização das doses do imunizante no país, bem como a quantidade disponível. Bastaria entregar apenas uma previsão do total.
A Anvisa também passa a sugerir o modelo do Reino Unido ou mesmo da própria empresa do formulário do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) a ser assinado pelo paciente da vacina em uso emergencial.
Em nota, a Anvisa diz que atualizou as diretrizes para “facilitar o entendimento do processo de envio de documentos, bem como tornar o procedimento mais ágil”, mas não mencionou nenhum laboratório no comunicado.
Isto é /// Figueiredo
