A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (17), o primeiro autoteste para Covid-19 no país. O produto registrado é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
O item funciona com swab nasal não profundo e apresenta resultados em 15 minutos.
A avaliação do pedido de registro na Anvisa levou 16 dias. A publicação do registro foi feita hoje no Diário Oficial da União.
Outras 67 empresas fizeram pedidos de registros de autotestes. Desses, dez tiveram o registro reprovado e outros dois estão “em análise do cumprimento de exigência”, uma das últimas etapas antes de possível aprovação.
