A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou mais dois novos modelos de autotestes para verificar se a pessoa foi infectada pelo novo coronavírus. Foram autorizados o Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal) e o SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST. Até o momento, o Brasil já tem seis tipos de autoteste para Covid-19 aprovados pela vigilância sanitária.
Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos. Em nota, a agência informou que um dos principais pontos de atenção nesta análise foi a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
O Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal) é resgistrado pela empresa Biosul Produtos Diagnósticos LTDA – ME e desenvolvido pela chinesa Hangzhou Alltest Biotech Co. LTD. Fabricado pela sul-coreana Sugentech, INC., o SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST foi registrado no Brasil pela Kovalent do Brasil LTDA.
