As farmacêuticas Pfizer e a BioNTech anunciaram nesta segunda-feira, 23, que três doses de sua vacina contra a Covid-19 geraram resposta imune significativa em crianças menores de 5 anos em ensaio clínico.
De acordo com o jornal Folha de S. Paulo, as empresas afirmaram que a vacina é segura e bem tolerada por crianças. As farmacêuticas planejam solicitar aos reguladores internacionais que autorizem a vacina para a faixa etária na qual nenhum imunizante está atualmente aprovado na maior parte do mundo.
Elas esperam concluir o envio de dados à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos nesta semana.
Segundo as empresas, três doses de uma formulação de 3 μg (microgramas) de sua vacina geraram uma resposta imune semelhante em crianças de seis meses a menos de cinco anos em comparação às idades de 16 a 25 anos que receberam duas doses da formulação de 30 μg da vacina em um ensaio clínico anterior.
"O estudo sugere que uma dose baixa de 3 μg de nossa vacina, cuidadosamente selecionada com base em dados de tolerabilidade, fornece às crianças um alto nível de proteção contra as recentes cepas da Covid-19", disse o presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado.
Participaram do estudo 1.678 pessoas que receberam a terceira dose pelo menos dois meses após a segunda dose. A Pfizer informou que a vacina foi bem tolerada, com a maioria dos efeitos colaterais adversos sendo leves ou moderados.
Uma análise inicial de dez casos sintomáticos de Covid identificados até 29 de abril, enquanto a variante ômicron era dominante, sugeria eficácia da vacina de 80,3% na faixa etária menor de cinco anos, afirmam as farmacêuticas. Esta análise não é conclusiva, pois o protocolo do estudo especificou que a eficácia deve ser calculada com base em pelo menos 21 casos.
A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados finais de eficácia na faixa etária serão compartilhados quando estiverem disponíveis.
