Saúde

Anvisa concede certificado de boas práticas para a Pfizer

A Pfizer desenvolveu a vacina em parceria com o laboratório Biontech

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Crédito: Reprodução/Divulgação

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite desta segunda-feira (28) que concedeu o certificado de boas práticas de fabricação às empresas que participam do processo de fabricação da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Pfizer/BioNtech.

A análise dos dados foi concluída no último sábado (26). Segundo a agência, a finalização da etapa de certificação dos laboratórios fabricantes dos imunizantes é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro.

Ainda segundo a agência reguladora, quatro empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, assim como da formulação da vacina desenvolvida pela Pfizer/Biontech

Dessas quatro empresas, a Anvisa já dispõe de informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação, restando pendente informações relativas a apenas uma.

Também nesta segunda a Pfizer informou que não irá submeter à Anvisa o pedido de uso emergencial de sua vacina no Brasil

 

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